Кто и как контролирует качество медицинских изделий?

Вопрос - кто и как проверяет и контролирует качество медицинских изделий и приборов? Отвечает Игорь Владимирович Иванов, генеральный директор ФГБУ “Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники“ Росздравнадзора. “Ну здесь, наверное, нужно выделить два таких больших этапа в жизни медицинского изделия. Первый этап - это дорегистрационный этап. На дорегистрационном этапе производитель обязан провести технические испытания, токсикологические испытания, клинические испытания, которые подтвердят клиническую эффективность, клиническую безопасность, биологическую безопасность. Подтвердят те характеристики, которые заявлены производителем“. Подробнее смотрите в видео. Ещё больше видеороликов на нашем сайте #Знанияофарме #фарма #фармацевтика #медицинскиеизделия #вопрос_ответ #медицинскиеприборы #исследования #клиническиеиспытания