Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре. Регистрационное удостоверение (РУ) на медизделие

На медицинские изделия выдаются несколько видов документов. Самый важный из них - регистрационное удостоверение (РУ). Оно выдаётся Росздравнадзором, однако подготовка пакета документов для заявки и организация лабораторных испытаний могут смутить даже узкопрофильных спецов. Обычно процесс регистрации занимает от 1 до 6 месяцев. В период распространения коронавирусной инфекции нового типа вышло Постановление №299, благодаря которому срок регистрации некоторых медицинских изделий сокращён до 2-10 дней. Вы сможете продавать продукцию приведенного перечня в аптеках и магазинах, а испытания провести позже - в течение 5 месяцев. Соблюдение правил поставки медицинских изделий строго отслеживается. За отсутствие регистрации нарушителей ждут штрафы от 30 000 рублей и лишение свободы на срок до 10 лет. Как же получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие? Сначала нужно собрать полный комплект документов. В него входят*: - заявка на регистрацию, - техническая док