Есть ли какие-то изделия или аппараты, которыми опасно пользоваться и врачам, и пациентам

Вопрос от Станислава Власова - существуют ли какие-нибудь медицинские изделия или аппараты, которыми опасно пользоваться и врачам, и пациентам? Как можно узнать, что изделие небезопасно? Отвечает Игорь Владимирович Иванов, генеральный директор ФГБУ “Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники“ Росздравнадзора. «Как можно узнать, что какое-либо изделие не безопасное? Когда происходит какое-то неблагоприятное событие. Например, нитка порвалась в руках хирурга, например, перчатки рассыпались или вызвали кожное раздражение или какие-то другие реакции аллергические при применении. Или, например, со стентами коронарными, там не раскрывается стент или происходит его миграция. Я уже в самом начале говорил, что система здравоохранения — это высокорискованная система, и поэтому от любого действия может наступить какое-либо неблагоприятное событие. Для этого в России выстроена система, как и во всем мире, кстати, выстроена система мониторинга безопасности обращения медицинских изделий, система регистрации неблагоприятных событий. И в случае, если такое событие происходит с медицинским изделием, медицинская организация, врач обязаны составить соответствующее уведомление и направить это уведомление в Росздравнадзор. Росздравнадзор, получив такое уведомление, принимает решение, была ли угроза для жизни и здоровья или не была. В случае, если возникает реальная угроза для жизни и здоровья, если наступает тяжкий вред для здоровья, либо смерть пациента наступает, то это основание для того, чтобы провести в очень короткий срок контрольное мероприятие, получить такое медицинское изделие для испытаний, провести испытания мед. изделия и в случае наличия угрозы, конечно, остановить обращение такого медицинского изделия на всей территории Российской Федерации. Такие инциденты происходит. И, конечно, происходит расследование, разбирательства, проводится экспертиза соответствующая и выносится решение, которое либо приостанавливает обращение, либо, в общем-то, выявляет какие-либо мероприятия, которые должен провести производитель для того, чтобы улучшить свое изделие для того, чтобы предусмотреть возникший риск и для того, чтобы исключить угрозу для жизни и здоровья». #Знанияофарме #фармацевтика #медицинскиеизделия #медизделия #ИгорьИванов #Росздравнадзор #медизделия #здоровье