Организация производства и контроля качества ЛС. Понятие валидации. DQ. Квалификация оборудования

Организация производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP и GLP. Модуль 4-1-1. Понятие валидации. Квалификация проектной документации. Квалификация лабораторного оборудования Тайм-коды: 00:00| Вступление и план на видео 01:26| Понятие валидации. Политика валидации 06:36| Когда проводиться валидация 08:27| Виды валидации 10:25| Квалификация и валидация 16:24| Проект и производственная деятельность 20:12| Квалификация проектной документации DQ 28:35| Квалификация лабораторного оборудования 41:01| Объем квалификации 45:59| Заводские приемочные испытания (на заводе-изготовителе) - FAT 46:59| Пуско-наладочные испытания (на предприятии-заказчике) - SAT 48:39| Документация по квалификации, периодичность 50:39| Пример квалификации лабораторного оборудования Дополнительные ссылки: Образовательная группа Kemister: Ссылка на презентацию: Вторая часть видео https://youtu.b